百济神州(06160)中海油股票引进的IL
得悉,据国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,EUSA Pharma和百济神州(06160)联合提交了两项IL-6抑制剂注射用司妥昔单抗(siltuximab)的上市请求,并于1月20日取得受理。
据了解,该药在一周前刚被CDE归入拟优先审评,针对的适应症为“用于医治人类免疫缺点病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的多中心卡斯特曼病(多中心Castleman病)成年患者”。
司妥昔单抗是一款IL-6抑制剂,开始由强生公司(JNJ.US)研制,后授权给EUSA Pharma公司。2020年1月,百济神州与EUSA Pharma达到协作,取得了在大中华区域开发和商业化包含司妥昔单抗在内的两款药物的权力。
在国内,司妥昔单抗曾因稀有病用药被归入《第一批临床急需境外新药》名单。本次,司妥昔单抗的上市请求取得CDE受理意味着,司妥昔单抗有望很快在国内获批上市,给Castleman病患者带来医治挑选。
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